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  • 公告化粧品中含1,4-二氧六圜(1,4-Dioxane)之殘留限量規定

    公告日期:民國98年6月29日
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    • 衛署藥字第 0980316581 號 行政院衛生署|行政院衛生署 化粧品法規彙編(99 年版)第 82 頁
    • 公司相關產品:

      原料部原料-介面活性劑

      含EO的介面活性劑

      Arlacel 170
      Arlacel 582
      Brij 72
      Brij 721
      Glycerox HE 
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    相關詳細內容:

    一、依據本署94年4月21日衛署藥字第0940306865號公告規定,1,4-二氧六圜(1,4-Dioxane)成分係不得添加於化粧品中。

     二、如化粧品於製造過程中,因所需使用之原料或其他因素,且技術上無法避免,致含自然殘留微量之1,4-二氧六圜成分時,則其最終製品中所含1,4-二氧六圜之殘留量,不得超過100 ppm。


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  • 公告訂定「化粧品使用Polyacrylamides成分原料之管理規定」

    公告日期:民國97年1月2日
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    • 衛署藥字第 0960338143 號 行政院衛生署|化粧品法規彙編(99 年版)第 102 頁
    • 公司相關產品:
      原料部原料-介面活性劑 Novemer EC-1 Polymer
      Mihacol 138
      Merquat 550
      Merquat 550L
      Merquat 550PR
      Merquat 3330

    相關詳細內容:

     如化粧品中使用含 Polyacrylamides及其相關聚合物成分之原料時,則其最終製品中所含Acrylamide殘留量不得超過0.1mg/kg(0.1ppm);對於使用後須沖洗掉或非駐留身體肌膚用之化粧品,其最 終製品中所含 Acrylamide 殘留量不得超過0.5mg/kg(0.5ppm)


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  • 奈米級化粧品需檢附相關技術性資料

    公告日期:民國96年5月7日
    • 衛署藥字第0960312321號 行政院衛生署
    • 公司相關產品:
    原料部原料-防曬劑 Spectroveil MOTG
    Tioveil 50 FCM
    Tioveil AQ-G
    Tioveil AQ-N
    MT-100AQ
    MT-100Z
    MT-700Z

    相關詳細內容:

    一、查以奈米微粒為材料或技術製造之化粧品,可能改變人體之吸收與分布,其安全性與安定性尚待確立,為維護消費者健康,企業經營者製造或輸入販售此類產品時,應注意產品使用安全性。

    二、另依據消費者保護法規定,從事設計、生產、製造商品或提供服務之企業經營者,於提供商品流通進入市場或提供服務時,應確保該商品或服務,符合當時科技或專業水準可合理期待之安全性;企業經營者倘違反該規定,致生損害於消費者或第三人時,應負連帶賠償責任。

    三、有關技術性基本資料,至少須包括奈米產品生產廠商之品質管理手冊或品質管理計畫書及奈米產品之奈米性與功能特性證明文件;致安全性資料部分,至少須包括是否侵入人體而引起其他毒性反應等相關安全性資料。


    相關連結:附加檔案


     

  • 公告修正含藥化粧品基準中Allantoin等46項成分管理規定

    公告日期:民國93年10月19日
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    • 衛署藥字第0930335332號   行政院衛生署 | 行政院衛生署公報第34卷5號58-60頁  化粧品法規彙編(99年版)第134-139頁
    • 公司相關產品:
      原料部原料-防曬劑 Spectroveil MOTG
      ZnO
      原料部原料-防腐劑 Climbazol
      Chlorhexidine Gluconate
      原料部原料-美白原料 MAP SL
      MAP
      Kojic Acid
      Olevatin
      Arbutin
      Ellagic Acid

    相關詳細內容:公告附表中第8、17、24、30、31、33及35項


    8.Chlorhexidine gluconate(Chlorhexdine digluconate)
    限量:0.05%  / 用途:抗菌劑 / 注意事項:使用時請勿沾到眼睛

    17.Zinc oxide 
    限量:10% (不含 10%) / 用途:收斂。

    24.Climbazol (1-(4-Chlorophenoxy hlorophenoxy hlorophenoxy) -1-(imidazolyl)-3,3 - dimithylbutandimithylbutan-2-one)
     限量:0.5% / 用途:抗菌劑

    30.Magnesium Ascorbyl Phosphate 
    限量:3% / 用途:美白

    31.Kojic Acid 
    限量:2% / 用途:美白

    33.Arbutin
    限量: 7% / 用途:美白 
    其他規定:製品中 所含之不純物(Hydroquinone)應在20ppm以下 

    35.Ellagic Acid
    限量: 0.5% / 用途:美白


    相關連結:附加檔案


     

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